Виробник, країна: Фарміна Лтд, Польща
Міжнародна непатентована назва: Glycerol
АТ код: A06
Форма випуску: Супозиторії по 0,75 г у блістерах № 5
Діючі речовини: 1 супозиторій містить: гліцерину 86 % 0,75 г
Допоміжні речовини: Кислота стеаринова, натрію карбонат безводний.
Фармакотерапевтична група: Проносні засоби
Показання: Запори різної етіології (коли застосування пероральних препаратів неможливе).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11954/01/01
|
|
|
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЛІЦЕРИНОВІ
СУПОЗИТОРІЇ «Фарміна»
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина:
glycerol;
1
супозиторій
містить: гліцерину 86
% 0,75 г
або 1,5
г;
допоміжні речовини: кислота стеаринова, натрію карбонат безводний.
Лікарська
форма. Супозиторії
ректальні.
Безбарвні
або з легким
білим
відтінком
гігроскопічні
свічки, у
формі
торпеди, з
ароматом
мила, без
плям та
пухирців.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
«Фарміна
Лтд».
вул.Ліпска,
44, 30-721 Краків ,
Польща.
Фармакотерапевтична
група. Код
АТС.
Проносні
засоби. Код
АТС A06.
У
чистому
вигляді гліцерин має
подразнювальну дію, яка
зникає при
додаванні
води (до 30 - 50 %),
вазеліну,
ланоліну. При
введенні у
пряму кишку
супозиторії
чинять легку подразнювальну
дію на
слизову
оболонку і
рефлекторним
шляхом
стимулюють
дефекацію.
При
застосуванні
у вигляді
ректальних
супозиторіїв
полегшує
виведення
калових мас.
Показання
для
застосування.
Запори різної етіології (коли застосування пероральних препаратів неможливе).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату.
Кишкова
непрохідність,
ниркова недостатність,
апендицит,
кровотечі,
діарея, геморой
в стадії
загострення,
тріщини заднього
проходу,
запальні
захворювання,
пухлини
прямої кишки,
недіагностований
біль у животі.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Не
рекомендується
застосовувати
супозиторії
курсом
лікування
більше 1
тижня.
З
обережністю
застосовувати
при порушенні
функції
нирок,
алергії,
нудоті,
блюванні.
Перед та
після
застосуванням
супозиторіїв
слід
ретельно
вимити руки.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
У
період
вагітності
препарат
можна застосовувати
тільки тоді,
коли
очікувана
користь для
матері
перевищує
потенційний
ризик для
плода.
Невідомо
чи екскретує
гліцерин у
грудне молоко,
тому
препарат
лікар може
призначати
тільки тоді,
коли
очікувана
користь для матері
перевищує
потенційний
ризик для дитини.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Діти.
Немає обмежень.
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовують
по 1
супозиторію 1
раз на добу через
15 - 20 хв після
сніданку.
Супозиторій
вводять у
пряму кишку і
тримають там
протягом не
менше 5 хв,
якщо не відбувається
випорожнення
раніше.
Залишки
супозиторіїв
виводяться з
організму
разом із
каловими
масами. За
необхідності
дозу можна
збільшити до
2
супозиторіїв
на добу.
Дорослим і дітям старше 5 років призначають по 1 супозиторію (що містить 1,5 г гліцерину) 1 раз на добу. Дітям до 5 років – 1 супозиторій (що містить 0,75 г гліцерину) 1 раз на добу.
Передозування.
Часте рідке випорожнення. Проходить самостійно після відміни препарату.
Побічні
ефекти.
Можливі
алергічні
реакції;
біль, нудота,
блювання,
шлунково-кишкова
кровотеча.
При тривалому застосуванні
спостерігалися подразнення
і неприємні
відчуття в
прямій
кишці;
іноді
катаральний
проктит.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та інші види
взаємодій.
Cупозиторії
з гліцерином
можуть
послабити
дію інших
ліків, які застосовуються
ректально.
Необхідно
дотримуватись
кількагодинного
інтервалу.
Термін придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 ºС.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Первинна
упаковка –блістери
з полівінілхлоридної
плівки та
алюмінієвої
фольги. По 5
супозиторіїв
у блістері.
Вторинна
упаковка - картонна
коробка.
По 1 блістеру
№ 5 разом з інструкцією
для
медичного
застосування
у картонній
упаковці.
